发布时间：2024年07月18日

　　近日，北京市药监局组织召开全市医疗器械监管协同专题研讨会。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议并讲话，市药监局器械生产处、审批处、器械注册处、各分局及器械审查中心相关负责同志参加会议。

　　此次研讨会，重点针对在医疗器械注册核查、生产许可检查和日常监督检查等工作衔接过程中，存在影响监管资源发挥最大效能的流程短板和问题深入分析了原因；对推进落实国家药监局注册人委托生产监管相关文件要求，统一医疗器械生产质量管理规范检查标准，完善医疗器械品种档案和信用档案应用场景等进行了深入研究；从优化监管衔接、提升协同水平、细化监管措施等角度，积极探索北京市医疗器械生产监管高质量发展举措。

　　王厚廷副局长指出，各级监管部门要强化全市监管“一盘棋”的理念，以提升综合监管效能为目标，完善医疗器械产品上市前后监管衔接和协同机制，进一步打造信息互通、资源共享、风险共防的监管生态，有效防控医疗器械质量安全风险，有力护航医疗器械产业高质量发展。

　　下一步，市药监局将进一步优化和完善协同监管工作机制，克服医疗器械生产环节监管工作任务重、监管资源有限的困难，细化职责分工，优化协同流程，全力提升医疗器械监管工作效能，为高质量完成医疗器械监管任务提供坚实保障。