近日,市药监局联合市科委中关村管委会在国家药监局器审中心举办第二期医疗器械创新服务政策进园区活动,这是国家药监局器审中心迁址后的首场对外活动。国家药监局器审中心主任孙磊,市药监局局长曹巍,市科委中关村管委会副主任龚维幂,经开区管委会副主任刘力出席活动并致辞,市药监局党组成员、副局长王厚廷,国家药监局器审中心副主任贺伟罡分别主持不同阶段活动。全市医疗器械生产企业、高校、医疗机构和昌平国家实验室代表约130人参加活动。
曹巍局长首先对国家药监局器审中心办公地点顺利搬迁表示祝贺,并感谢国家药监局器审中心一直以来对北京市医疗器械产业发展的指导和支持。她表示,市药监局将会同经开区管委会继续为国家药监局器审中心提供属地保障服务,打造创新服务站特色品牌建设,同时将发挥国家药监局六大中心集中办公地缘优势,加强区域发展布局、强化协同创新,促进医疗器械产业迭代升级,助推医疗器械产业高质量发展,保障人民群众用械安全,筑牢健康安全底线。
龚维幂副主任在发言中表示,市科委中关村管委会将会同有关部门在临床研究、人才培养、成果转化与应用推广等方面持续加大政策保障力度,与市药监局共同持续发挥创新服务站作用,继续联合国家药监局器审中心围绕脑机接口、类器官等新兴前沿技术的应用做好监管科学研究,进一步服务和支撑创新产品研发,加快产出一批服务国家科技战略、解决“卡脖子”问题、临床急需的产品开展应用。
刘力副主任在发言中表示,经开区将围绕医疗器械细分赛道,加速布局影像设备、高值耗材、手术机器人、体外诊断等领域,加强产品创新研发、扩线扩产、平台服务、产品出海等全生命周期服务,促进创新链、资金链、人才链三链合一,营造更具活力的营商环境。
孙磊主任在发言中表示,国家药监局器审中心顺利搬至新址办公,离不开市药监局、市科委中关村管委会和经开区管委会的大力支持。国家药监局器审中心将持续构建完善创新体系,依托医疗器械创新服务站服务产业创新发展,以临床需求为导向,形成更多的重大原始创新成果,更好满足首都百姓多样化的健康需求。
随后,国家药监局器审中心领导和各业务部门主要负责同志与参会企业开展交流互动,针对企业提出的注册审评技术问题进行现场答疑,并听取各参会单位对改进中心技术审评服务工作的意见建议。与会代表纷纷表示,此次活动内容丰富、注重实效,丰富了政企沟通渠道,提升了企业发展信心,为企业做好创新产品研发和注册工作提供了技术保障,助推企业持续健康发展。
市药监局、市科委中关村管委会、经开区管委会有关处室、单位主要负责同志、创新服务站人员参加活动。